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    1. 崗位名稱:車間現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控員

      薪資標(biāo)準(zhǔn):3400元/月以上

      最低學(xué)歷:

      招聘人數(shù):

      經(jīng)驗(yàn)要求:

      工作地區(qū):


      招聘人數(shù):3

      工作地點(diǎn):吉林省遼源市

      工作內(nèi)容:

      1  學(xué)習(xí)藥品管理相關(guān)法律、法規(guī)和GMP,熟知公司有關(guān)藥品生產(chǎn)的各項(xiàng)管理和技術(shù)文件,并能以此指導(dǎo)日常的監(jiān)控工作。

      2  對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程、公用系統(tǒng)(水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)等運(yùn)行及維護(hù)保養(yǎng)情況等)監(jiān)控,監(jiān)督按GMP規(guī)范執(zhí)行,如有疑問(wèn)及時(shí)匯報(bào)。監(jiān)控過(guò)程中出現(xiàn)的不符合GMP的行為及時(shí)制止,及時(shí)反饋。

      3  協(xié)助各部門(mén)/車間對(duì)藥品倉(cāng)貯、生產(chǎn)、公用系統(tǒng)(水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)等運(yùn)行及維護(hù)保養(yǎng)情況等)過(guò)程中出現(xiàn)的偏差進(jìn)行調(diào)查分析,查找原因;負(fù)責(zé)確認(rèn)所有的偏差均經(jīng)過(guò)充

      分的調(diào)查,并采取適當(dāng)?shù)拇胧┨幚硗戤叀?/font>

      4  參與GMP有關(guān)的各項(xiàng)驗(yàn)證工作,監(jiān)督確認(rèn)/驗(yàn)證實(shí)施過(guò)程。

      5  監(jiān)督檢查生產(chǎn)過(guò)程中不合格品和物料的處理情況,對(duì)不合格的原輔料投料和不合格中間產(chǎn)品流入下道工序進(jìn)行阻止。

      6  負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品放行的審核工作。

      6.1  審核生產(chǎn)環(huán)境是否符合生產(chǎn)工藝要求。

      6.2  審核生產(chǎn)操作過(guò)程是否符合標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程要求,且無(wú)交叉污染。

      6.3  審核生產(chǎn)記錄填寫(xiě)是否符合要求,與生產(chǎn)過(guò)程相符。

      6.4  審核中間產(chǎn)品取樣是否具有中間產(chǎn)品請(qǐng)驗(yàn)單、取樣通知單。

      6.5  確認(rèn)以上各項(xiàng)與規(guī)定如有偏差,偏差是否按偏差處理程序執(zhí)行完畢,結(jié)果符合要求。

      6.6  根據(jù)中間產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告單和現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控情況,填寫(xiě)“中間產(chǎn)品放行審核單”,質(zhì)量管理部審核員批準(zhǔn),簽發(fā)“中間產(chǎn)品流轉(zhuǎn)證”,準(zhǔn)許繼續(xù)加工。

      7  負(fù)責(zé)監(jiān)督和檢查車間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清場(chǎng)工作,確保按GMP的要求,避免污染和交叉污染。

      8  參與產(chǎn)品質(zhì)量分析會(huì),監(jiān)督有關(guān)措施和決定的落實(shí)執(zhí)行情況。

      9  定期收集并匯總現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題并進(jìn)行分析。

      10  負(fù)責(zé)潔凈區(qū)定期環(huán)境監(jiān)測(cè),并做好監(jiān)測(cè)記錄。

      11  填寫(xiě)日常監(jiān)控記錄。

      12  負(fù)責(zé)產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧。

      13  負(fù)責(zé)監(jiān)督外包殘損標(biāo)簽物的銷毀;

      14  完成部門(mén)安排的其他工作。

       

      崗位要求:

      統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,制藥工程、藥學(xué)、化學(xué)工程與工藝等相關(guān)專業(yè),男女不限,年齡40歲以下,工作認(rèn)真負(fù)責(zé),有專研精神,學(xué)習(xí)能力強(qiáng),有團(tuán)隊(duì)合作意識(shí),工作積極主動(dòng)。

       

       

      福利待遇:

      五險(xiǎn)一金、免費(fèi)培訓(xùn)、提供免費(fèi)住宿、職稱津貼、公司內(nèi)部技術(shù)等級(jí)評(píng)定工資、免費(fèi)班車、用餐補(bǔ)助(公司配有食堂)、工齡工資、節(jié)日福利等。

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